高活性原料药规模化生产密闭过滤干燥ANFD工艺设备方案介绍
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高活性原料药规模化生产密闭过滤干燥ANFD工艺设备方案介绍
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AI 综述
2026年10月12日，《Cleanroom Technology 洁净室与高科技制造》刊发题为《规模化生产密闭防护：高活性原料药（HPAPI）更安全的过滤干燥ANFD工艺及设备方案》的内容，介绍高活性原料药规模化生产中过滤干燥环节的密闭防护工艺与设备适配方案。该内容指出，高活性原料药生产放大需将过滤、干燥环节转为密闭连续操作，可分阶段适配对应设备实现全流程密闭防护：实验室研发阶段采用GFD Lab台式搅拌式过滤洗涤干燥机（ANFD），中试阶段采用GFD Pilot设备，商业化规模生产采用PSL ANFD，上述设备均可在同一密封容器内完成过滤、洗涤、干燥工序。此外，该方案提及可配套高密闭卸料阀、隔离器接口及集成式原位清洗系统，覆盖卸料、清洗环节，可降低物料暴露与交叉污染风险。
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最新进展10月12日 17:05
规模化生产密闭防护：高活性原料药（HPAPI）更安全的过滤干燥ANFD工艺及设备方案报道时间线
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10月12日
- Cleanroom Technology 洁净室与高科技制造规模化生产密闭防护：高活性原料药（HPAPI）更安全的过滤干燥ANFD工艺及设备方案
高活性原料药（HPAPI）生产放大需将过滤、干燥环节转为密闭连续操作，可分阶段适配对应设备实现全流程密闭防护。实验室研发阶段采用GFD Lab台式搅拌式过滤洗涤干燥机（ANFD），中试阶段采用GFD Pilot设备，商业化规模采用PSL ANFD，可在同一密封容器内完成过滤、洗涤、干燥工序。配套高密闭卸料阀、隔离器接口及集成式原位清洗系统，覆盖卸料、清洗环节，可降低物料暴露与交叉污染风险。
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