文章称优化生物制药清洁流程可释放产能，案例年增约15%

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   Cleanroom Technology 洁净室与高科技制造

   你的生物制药生产清洁流程是否在损耗时间、资金并造成环境影响？

   未经过系统优化的生物制药生产清洁流程会产生不必要的时间与资金损耗、增加环境影响，还会限制现有设施的产能释放。现行ICH Q7、ICH Q9(R1)、欧盟GMP附录15监管指南支持基于科学与风险的清洁验证方法，企业可依托运营数据优化流程，合规提升设备利用率与产能。某生物制药基地通过删减冗余清洁步骤、统一操作标准，未新增设备或扩建即实现年产能提升约15%。

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